メディカル事業
薬事部 M.N
正直なところ、やりたくない職種は明確にありましたが、やりたい職種は明確には定まっていませんでした。しかし、大学時代にSARSの原因となるウイルスに対する食品成分の有効性を研究していたこともあり、ざっくりと健康に関わる仕事がしたいという思いはありました。
また、大学で県外に出ましたが、生まれ育った長野で就職したいと思ったことと、社員の雰囲気から働きやすそうな印象を受けたので入社を決めました。
医療機器の申請業務をはじめ、医療機器製造販売業など5つの業務の維持管理、不具合情報の集計などが主な仕事です。
医療機器は薬機法で規制されているため、製品を上市するには承認や認証の取得、もしくは届出をする必要があります。必要書類の準備をし、提出後、行政からの書類内容に対する質問に答えます(照会対応)。新規製品のみならず、既存製品の仕様追加、材料変更時などの申請もする必要があります。
また、営業の方が入手した不具合情報を集計し、どの製品でどんな不具合が多いのか、月度毎の発生件数および発生割合に大きな変化がないかをチェックしています。
提出書類の作成を通じて、申請する製品の開発経緯やどんな病気の治療に役立つのかを知り、その上で許認可を取得できた時にやりがいを感じます。
入社後約一年の研修があったので、薬事業務をするようになってからまだ一年半程ですが、今までで一番時間がかかった認証申請は約半年かかりました。私はまだ経験したことがないですが、数年かけて照会対応する場合もあります。なので半年は短い方ですが、私にとっては達成感がありました。
所属部署の雰囲気は明るく、上司に質問・意見がしやすいです。
黙々とぞれぞれ集中して作業することもありますし、時には冗談も交えて会話することもあります。歓迎会では、卓球やボウリングをして、とても盛り上がりました。
現在は4人(男:女=1:3)と(株)八光内では最も人数が少ない部署なので、上司の休暇や会議などが重なり一人で作業することも多々あります。
まとまった休みがあれば旅行に行きます。昨年は有休休暇を用いて海外旅行に行きました。今年も海外旅行をする予定で、とても楽しみです。
国内外問わず旅行の予定があると、休み時間や退勤後に行先の観光地やグルメを調べたりするので、良い気分転換になります。
有給休暇は取りやすく、プライベートの予定が立てやすいです。
所属部署はもちろん、他の部署でも質問に快く答えてくれる方や気軽に話しかけられる方が多く、働きやすい環境だと思います。
「薬事」と聞くと堅苦しい感じがしますが、部署の雰囲気はまったく堅苦しくないですし、初心者でも少しずつ学びながら経験を積んでスキルアップできます。ぜひ一緒にお仕事しませんか?
08:20
車で通勤
08:25
1日のスケジュールを共有
08:30
申請書類の準備や不具合情報の集計
10:00
不具合解析状況などを共有する会議に議事録係として参加
12:10
食堂で食べる
13:00
月に一度の欧州医療機器規制に沿った臨床評価報告書作成のための打合せに参加
15:10
申請書類の準備や会議の議事録のまとめ
18:00
翌日の予定を確認し帰宅
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